Hoe een recept voor CBD te krijgen?

medicinale cannabis is volledig legaal sinds 2013; Dit artikel, bijgewerkt op 23 november 2020, beschrijft de stappen die nodig zijn om cannabis voor medische doeleinden voor te schrijven en toegang te krijgen tot een behandeling. In Italië, een korte samenvatting van wat er is gebeurd, zal helpen om de in dit artikel behandelde kwesties goed te begrijpen, namelijk:

het proces van medicijnvoorschrift en de procedure van de patiënt om toegang te krijgen tot de behandeling
Terugbetaling en regionale diversificatie
Inkoopproces voor patiënten, ziekenhuizen/ASL, apotheken en erkende distributeurs
kosten

Index

1. Een korte geschiedenis van medicinale cannabis in Italië
2. Hoe wordt medicinale cannabis voorgeschreven?
3. Verkrijging van medicinale cannabis op een witte recept (medicijn gefactureerd aan de patiënt)
3.1 Problemen met het verkrijgen van medicinale cannabis met een wit recept
4. Voorschrift van medicinale cannabis Kosten SSR
4.1 Wat moet de patiënt doen?
5. Aankoop van medicinale cannabis door apotheken
6. Aankoop van medicinale cannabis door AUSL/ziekenhuizen
7. Kosten van medicinale cannabis
8. Voorschrift van cannabis: de conclusies
9. Referenties

1. Een korte geschiedenis van medicinale cannabis in Italië

Wat betreft het medisch gebruik van cannabis in Italië, zijn de eerste veranderingen opgetreden in 2007dronabinol toen tetrahydrocannabinol (THC) – als pure stof – op de lijst van verdovende middelen werd opgenomen die konden worden gebruikt voor de vervaardiging van geneesmiddelen. In die tijd werd echter de meest restrictieve interpretatie overwogen dat puur THC (d.w.z. de synthetische, verkregen in farmaceutische laboratoria) kon worden gebruikt, maar niet cannabis als plant in zijn geheel (bevat THC).

Aanvullende lectuur : Hoe een rozenlaurier te laten groeien?

Daarom (en om andere redenen) werd in 2013 de zin “plantenmiddelen op basis van cannabis (stoffen en plantaardige bereidingen, inclusief extracten en tincturen)” ingevoegd (ministerieel decreet 23/01/2013, Staatsblad nr. 33 van 08/02/2013), waarmee het legale gebruik van cannabis in Italië definitief werd gewijd onder de verdovende middelen die konden worden gebruikt voor de bereiding van geneesmiddelen.

2. Hoe wordt medicinale cannabis voorgeschreven?

Zoals alle geneesmiddelen kan therapeutische cannabis door elke arts worden voorgeschreven (chirurg of dierenarts) die, in wetenschap en geweten, het als het meest geschikt beschouwt.

Lees ook : Hoe te werken in een apotheek?

Medicinale cannabis kan op kosten van de patiënt worden voorgeschreven voor elke ziekte waarvoor er een minimum van geaccrediteerde wetenschappelijke literatuur bestaat. We hebben dit onderwerp in een ander artikel behandeld:

Aanbevolen lectuur:

Welke ziekten profiteren van medicinale cannabis?

Bepaalde aandoeningen worden vergoed door het regionale gezondheidsysteem. Voor alle andere zijn artsen verplicht om een beslissing te nemen op basis van gepubliceerde wetenschappelijke bewijzen. Het doel van dit artikel is om deze vragen te verduidelijken. Meer informatie » In gedeeltelijke afwijking van deze verklaring moet worden gezegd dat als de vrijheid voor de arts totaal is (in overeenstemming met de geldende wetgeving Wet 94/98) wanneer het medicijn wordt betaald (d.w.z. dat de patiënt het uit eigen zak koopt), wanneer het medicijn anderzijds de verantwoordelijkheid is van het Regionaal Gezondheidsysteem (SSR) (d.w.z. gratis voor de patiënt), er meer beperkingen zijn voor de arts. In dit geval spreken we van de voorschrift relevantie .

Op basis van wat hierboven is geschreven, om uit te leggen wat het proces is voor een patiënt om cannabis medisch te verkrijgen, is het noodzakelijk om een onderscheid te maken tussen het moment waarop cannabis op een privé en betaalde recept (het “witte” recept) wordt voorgeschreven en cannabis voorgeschreven door het regionale gezondheidsysteem (SSR) .

Met andere woorden, de toegang tot medicinale cannabis is:

zeer eenvoudig als het tegen betaling wordt voorgeschreven
van het eenvoudigste tot het meest complexe als het door de SSR wordt voorgeschreven (de moeilijkheid varieert van regio tot regio)

Om u te helpen bij het navigeren in dit onderwerp, kunt u meer te weten komen in dit artikel: “Medicinale cannabis en terugbetaalbaarheid per regio”

Over het algemeen is de wet die de hoofdvoorschrift voor medicinale cannabis regelt de wet 94/98 bekend als de “Wetde Arts om onder andere het type van cannabis, de reden waarvoor de arts de apotheker vraagt om te bereiden en (ter bescherming van de privacy) een alfanumerieke code Di Bella” (ja, dat klopt, DE Professor Di Bella) en door het ministerieel decreet 9/11/2015. Kortom, deze wet verplicht (cijfers en letters) op de plaats van de voornaam of achternaam.

Anonieme gegevens over de leeftijd, het geslacht, het gewicht van de cannabis, de dosis en de vereisten voor de behandeling zijn ook vereist voor statistische doeleinden, zoals vereist door het proefproject, door het invullen van het formulier voor het verzamelen van gegevens over behandelde patiënten dat naar de territoriaal bevoegde regio moet worden gestuurd op basis van de aanwijzingen die de regio’s zelf zullen verstrekken.

3. Verkrijging van medicinale cannabis op een witte recept (medicijn gefactureerd aan de patiënt)

Het beschreven proces is als volgt:

de patiënt gaat naar de arts (alles: basis, privé, specialist, ziekenhuis, enz…)
als de arts diagnose stelt en de medische therapie met cannabis noodzakelijk acht in overeenstemming met de wet 94/98, stelt hij een “witte” medische voorschrift op die de patiënt geeft (er is geen limiet aan de hoeveelheid)
de patiënt gaat naar een galenische apotheek die medicinale cannabis bereidt
wacht een bepaalde tijd om de bereiding, te betalen en het cannabis medicijn op te halen

Niet meer. Maar natuurlijk is de realiteit niet zo eenvoudig als de theorie. Hier zijn de belangrijkste problemen die zich voordoen.

3.1 Problemen met het verkrijgen van medicinale cannabis met een wit recept

veel artsen weigeren Ten eerste is een arts NOOIT verplicht om een behandeling voor te schrijven (of deze nu op cannabis is gebaseerd of een ander medicijn), vooral als hij, in wetenschap en geweten, van mening is dat dit niet het noodzakelijke medicijn voor uw patiënt is. Op dit moment, zelfs om cannabis als therapeutische optie te beschouwen, omdat ze het niet weten en niet willen weten of “omdat het een verdovend middel is”.

Tweede probleem: nadat de arts is gevonden die het recept heeft opgesteld, moet er een apotheek worden gevonden die medicinale cannabis bereidt (ongeveer 600 van de 19.000 in Italië). Eenmaal gevonden, moet deze apotheek worden voorzien van een van de negen wettelijk voorschrijfbare variëteiten: niet iedereen weet misschien dat we sinds twee jaar in een staat van continue schaarste aan cannabis leven, gerelateerd aan een zeer hoge vraag (van artsen en patiënten) en een beperkte aanbod (gerelateerd aan onvoldoende import van Italië uit Nederland of Canada).

Het is belangrijk te vermelden dat het ministerie van Volksgezondheid in 2017, via het Centraal Bureau voor Verdovende Middelen, een boete heeft opgelegd aan apotheken die patiënten informeren over de beschikbaarheid van cannabis van enkele duizenden euro’s Medica (door te informeren en te laten weten waar het te vinden is), beschouwend als “indirecte reclame”.

Centrum voor geïntegreerde geneeskunde

CLINN

Om een therapeutische cursus met cannabis te starten, kunt u rekenen op Cinn, het eerste Italiaanse centrum voor geïntegreerde geneeskunde dat gespecialiseerd is in het gebruik van cannabinoïden ter ondersteuning van traditionele farmacologische therapieën. Bezoek de website voor meer informatie »

4. Voorschrift van medicinale cannabis betaald door de SSR

De terugbetaling van cannabis gebaseerde medicijnen is niet voorzien door alle regio’s , maar alleen door de regio’s die wetgeving hebben aangenomen over de distributie van “cannabinoïde medicijnen”.

Aangezien de meeste regio’s NOG geen gratis voorschrift voor medicinale cannabis hebben verleend, is het in sommige regio’s (bijvoorbeeld Piemonte, Veneto, Emilia-Romagna, Toscane, Marche, Campania, Puglia) mogelijk voor de patiënt om gratis cannabis te verkrijgen , maar (al gezegd, herhalen we) ALLEEN voor bepaalde therapeutische indicaties, dat wil zeggen alleen voor bepaalde soorten ziekten.

Met andere woorden, het maakt niet uit of u vrijgesteld bent van burgerlijk recht of gehandicapt bent, maar alleen deze factoren tellen:

de regio waarin u woont
of in deze regio de ziekte waarmee u bent getroffen wordt erkend voor gratis verstrekte cannabis

Dit betekent dat voor dezelfde ziekte een patiënt die in regio X woont gratis medicinale cannabis kan verkrijgen, terwijl in regio Y hij daar nog voor moet betalen.

In tegenstelling tot de aankoop van betaalde cannabis, is er geen uniek voorschriftproces, maar het varieert (zoals herhaald) van regio tot regio.

cannabis kan worden terugbetaald, maar ondanks het eerder genoemde decreet DM 9/11/2015, variëren de pathologieën waarvoor de terugbetaling wordt erkend van regio tot regio, die wetgeving onafhankelijk van de pathologieën, farmaceutische vormen en soms voorschrijfmethode.

In feite vereisen sommige regio’s voor de erkenning van terugbetaalbaarheid een behandelplan (dat kan worden gedragen en gevolgd door de huisarts), terwijl andere alleen variëteiten van cannabis of soorten bereiding hebben vastgesteld. Om zeker te zijn van de mogelijkheid van terugbetaling, is het altijd nuttig om te verwijzen naar de territoriaal bevoegde instantie, aangezien de situatie zeer ongelijk is, ongeacht het feit dat sommige regio’s niet hebben gedelibereerd, andere alleen hebben gedelibereerd en andere al de gehele procedure hebben afgerond.

De regio’s die regionale wetten hebben uitgevaardigd met betrekking tot de distributie van “cannabinoïde medicijnen”, die een echte gratis distributie op het grondgebied voorzien, zijn de volgende:

Campania
Emilia-Romagna
Friuli Venezia Giulia
Lazio
Lombardije
Marche
Piemonte
Puglia
Sardinië
Sicilië
Toscane
Umbrië
Veneto
Voor meer informatie over de terugbetaling per regio, raadpleeg deze gids.

Opleiding over het voorschrijven van cannabis, regelgeving en dosering

CANNABIS

De opleiding in 3 punten:

CM in klinische praktijk
De farmacokinetiek van CM
Doseringen en contra-indicaties

Meer informatie »

4.1 Wat moet de patiënt doen?

Bij het beschrijven (altijd schematisch) van het gemiddelde proces dat een patiënt moet volgen zodat medicinale cannabis verantwoordelijk is voor de SSR, zou men kunnen zeggen dat:

de patiënt gaat naar de gecontracteerde specialist of naar de geautoriseerde ziekenhuisinstelling die kan voorschrijven
de specialist/erkende instelling stelt een therapeutisch plan op (geldig van 3 tot 6 maanden) waarmee hij de behandeling met medicinale cannabis (dosering, toedieningsweg, dosering, enz.) in gang zet
met het therapeutisch plan gaat de patiënt naar de huisarts die een “rode” recept (NHS) opstelt met de maandelijkse vereiste (overigens moet de patiënt elke maand het recept opnieuw maken, dat een maximale geldigheid van 30 dagen heeft)
de patiënt gaat naar een galenische apotheek die medicinale cannabis bereidt
wacht een bepaalde tijd om de bereiding, te betalen en het cannabis medicijn op te halen

Ook hier zijn de kritieke problemen dezelfde als eerder gerapporteerd, namelijk de beschikbaarheid van artsen om de cannabinoïde therapeutische route te volgen en de beschikbaarheid van het medicijn in Italiaanse apotheken.

In andere regio’s is het proces voor het verkrijgen van medicinale cannabis dat door de SSR wordt ondersteund echter eenvoudiger:

de patiënt gaat naar de huisarts
als de arts diagnose stelt en de medische therapie met cannabis noodzakelijk acht en de ziekte wordt vergoed door de regio, stelt hij een ad hoc medische voorschrift op (kan “rood” of “wit” zijn) met een maximum van 30 dagen behandeling en levering aan de patiënt
de patiënt gaat naar een galenische apotheek die medicinale cannabis bereidt
wacht een tijdje om het voor te bereiden, en neem dan het medicijn op basis van cannabis gratis

Samenvattend, de cannabis afhankelijk van de SSR is “alleen voor de therapeutische indicaties die de regio heeft geaccrediteerd als erkend”. Momenteel zijn de toepassingen (behalve de therapeutische indicaties) erkend door het ministerieel decreet 9/11/2015 voor gratis SSR voorschriften:

Multiple sclerose
oncologische en chronische pijn
cachexie (bij anorexia, HIV, chemotherapie)
braken en gebrek aan eetlust veroorzaakt door chemotherapie
glaucoom
Syndroom van Tourette

Belangrijk : elke regio is autonoom om te beslissen welke pathologieën deel uitmaken van de gratis distributie en welke niet.

5. Aankoop van medicinale cannabis door apotheken

De Italiaanse apotheken die medicinale cannabis bereiden (de schattingen zijn meer dan 600 van de 19.000) kunnen cannabis verkrijgen van verschillende leveranciers in afhankelijk van de oorsprong:

Nederlands medicinale cannabis : De apotheek bestelt het bij een van de vijf Italiaanse erkende distributeurs van grondstoffen (ACEF, Fagron, Farmalabor, Fl-Group, Galen )
Italiaans medicinale cannabis : de apotheek bestelt het via het Militaire chemisch farmaceutisch instituut van Florence
Canadees medicinale cannabis : een apotheek bestelt het bij het Militaire chemisch farmaceutisch instituut van Florence

De methoden die door de apotheek worden gebruikt om medicinale cannabis te verkrijgen zijn dezelfde als voor alle andere geneesmiddelen, dat wil zeggen met een inkoopbon in drie exemplaren die moet worden verzonden (digitale handtekening PEC of origineel papier) naar het bedrijf.

In de inkoopbon geeft de apotheek ondubbelzinnig de gewenste cannabisvariëteit en de hoeveelheid in grammen aan, verdeeld over het aantal flessen: bijvoorbeeld, om 250 gram bloeiwijzen te bestellen, zal de apotheek niet een generieke “250 g” aangeven, maar “25 flessen van 10 g” of “1 pakket van 250 g” afhankelijk van de beschikbare snits.

Bij aankomst in de apotheek wordt de medicinale cannabis in bloeiwijzen gedownload in het in- en uitgaand register en geleidelijk ontladen met de medische voorschriften die de apotheker van tijd tot tijd zal voorbereiden.

Update uw apotheek met de galenische medicinale cannabisbereidingen

EXTRACTIES EN ANALYSE VAN MEDICINALE CANNABIS

De cursus in 3 punten:

Cannabis als drug
Ontwikkeling van producten voor de industrie
Galenische apotheekbereidingen

Meer informatie »

6. Aankoop van medicinale cannabis door AUSL/ziekenhuizen

De AUSL en de ziekenhuizen (ziekenhuisapotheken) gebruiken dezelfde modaliteiten als de territoriale apotheken die in het vorige hoofdstuk zijn beschreven.

Bovendien kunnen zij echter gebruik maken van directe import , dat wil zeggen, rechtstreeks uit Nederland (alleen uit Nederland) inflorescenties van medicinale cannabis aanvragen, zonder tussenkomst van een tussenliggende distributeur, volgens het ministerieel decreet 11/02/1997 dat van toepassing is op de import van niet-geregistreerde verdovende middelen in Italië.

Op deze manier is het mogelijk om medicinale cannabis aan meerdere patiënten te leveren en met een dekking van meerdere maanden (bijvoorbeeld drie maanden) met één bestelling. Deze modaliteit, die in het verleden veel werd gebruikt, komt langzaam ten einde omdat het langdurige termijnen vereist (meestal minstens twee maanden), een ad-hoc interne organisatie van de ziekenhuisstructuur en de directe terugbetaling door de regio (betaald door de SSR, zoals uitgelegd aan het begin van het artikel). Bovendien, als ze niet op tijd zijn georganiseerd, komen de latere behandelingen in het ziekenhuis/AUSL alleen wanneer de eerdere voorraden zijn uitgeput, wat de patiënten blootstelt aan een eventuele onderbreking van de behandeling.

7. Kosten van medicinale cannabis

Wanneer de patiënt het medicijn uit eigen zak betaalt, is de vraag die onmiddellijk opkomt: ” Hoeveel kost het?

medicinale cannabis is een galenisch medicijn (dat wil zeggen, van tijd tot tijd door de apotheker bereid) en is geen kant-en-klaar industrieel medicijn (zoals die welke we gewend zijn te kopen in de apotheek met een vaste dosering, een vast aantal doses, een vaste hoeveelheid stof), het is onmogelijk om een unieke prijs voor het cannabis medicijn te geven” Het .

Voor galenische medicijnen is de apotheker NIET volledig vrij om de prijs te bepalen, maar moet hij verplicht verwijzen naar een tarief vastgesteld door het ministerie van Volksgezondheid waarmee hij de prijzen van alle galenische medicijnen die hij vervaardigt (op basis van cannabinoïden en niet-cannabinoïden, van siropen tot zetpillen, van papieren tot oogdruppels) berekent.

De enige zekerheid is dat het ministerie van Volksgezondheid u verplicht om cannabis te verkopen voor 9€ per gram 10% btw (op medicijnen) ongeacht de kosten die aan de apotheker worden gevraagd, die doorgaans varieert van 9 tot 11 € btw 22% (van de grondstoffen).

Bij deze prijs moeten de kosten van voorbereiding en containers worden opgeteld (die variëren afhankelijk van de farmaceutische vorm die is bereid en het gevaar ervan), die altijd door de Geneesmiddelen zijn vastgesteld. Door alles te combineren, is het mogelijk om enkele voorbeelden van kosten te geven om de kosten van een therapie te begrijpen (met uitzondering van de kosten van containers, hulpstoffen en het aantal technologische bewerkingen):

30 papieren van 100 mg cannabisbloeiwijzen: ongeveer 65€
30 papieren van 500 mg cannabisbloeiwijzen: ongeveer 190€
30 papieren van 1000 mg cannabisbloeiwijzen: ongeveer 330€
50 ml cannabisolie (5 g/50 ml): ongeveer 90€
100 ml cannabisolie (5 g/50 ml): ongeveer 160€

Aangezien het om medicijnen gaat, is de uitgave fiscaal aftrekbaar (zoals voor industriële medicijnen) door middel van een “pratende bon” of factuur.

Bovendien wordt, in overeenstemming met het decreet van 9 november 2015, de noodzaak van titratie van de voorbereidingen en extracten van olie toegevoegd, die wettelijk moet worden geanalyseerd.

Het decreet verplicht tot analyse, maar niet de kosten die aan de patiënt en/of de apotheker moeten worden toegeschreven, aangezien deze niet aanwezig zijn in de professionele vergoedingen en in geen enkele norm zijn gespecificeerd (bijvoorbeeld, met uitzondering van Lombardije, die tot nu toe een maximumbedrag voor de terugbetaalbaarheid van analyses heeft vastgesteld). Er is dus een aanzienlijk prijsverschil dat momenteel door de verantwoordelijke instanties wordt geëvalueerd.

8. Voorschrift van cannabis: de conclusies

Medicinale cannabis kan alleen worden gekocht op recept , aangezien het als narcoticum wordt geclassificeerd (ook al is het laag in THC). Het recept heeft een houdbaarheid van dertig dagen.

medicinale cannabis kan worden gekocht in het ziekenhuis/AUSL of in de apotheken die open zijn voor het publiek en die galenische medicijnbereidingen vervaardigen en die deze op voorraad hebben.

Houd er rekening mee dat, om de legaliteit van het bezit van de magistrale bereiding op basis van cannabis voor medisch gebruik aan te tonen, een kopie van het gestempelde en door de apotheker ondertekende recept bij de afgifte aan de patiënt of de persoon die de magistrale bereiding op basis van cannabis ophaalt, moet worden overhandigd, onverminderd de verboden die zijn vastgesteld door artikel 44 van de TU. Met het ministerieel decreet van 9/11/2015 is de apotheker verplicht om altijd een gedateerde, gestempelde, geprijsde en ondertekende kopie te verstrekken, zelfs zonder dat de patiënt hierom vraagt. De patiënt kan vervolgens de kopie van het recept van de apotheker gebruiken om te bewijzen dat de gebruikte cannabis legaal en voor therapeutisch gebruik is.

De arts kan contact opnemen met uw regio, of de territoriaal bevoegde AUSL, om te weten hoe deze medicijnen te verstrekken en hoe de regionale wetten worden toegepast voor gebruik binnen de SSR waar deze wetten zijn uitgevaardigd.

9. Referenties

Dit artikel is geschreven dankzij de kennis en ervaring van dr. Mark Ternelli. Voor meer informatie over cannabis en voorschriften, raden we aan om het officiële tijdschrift van het ministerie van Volksgezondheid te raadplegen:

http://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2017-06-03&atto.codiceRedazionale=17A03680&elenco30giorni=false

Een complete cursus over farmaceutische bereidingen

MASTER MEDICINALE CANNABIS VOOR APOTHEKERS

De opleiding in 3 punten:

Cannabis: kennen van het fytocomplex
Endocannabinoïdesysteem: fysiologische functies
Transformaties: extracties, zuiveringen, reguleringen, galenische of grootschalige installaties, analyse van cannabinoïden

Meer informatie »

ORIËNTATIE

Binnen 2 werkdagen neemt een wetenschappelijk informant contact met u op om u te begeleiden naar het meest geschikte opleidingspad.

Gelieve ons uw contactgegevens te verstrekken.

Cursus/Master van Interesse/Medicinale cannabis niveau I/Endocannabinoïdesysteem/Klinische medicinale cannabis/Medicinale cannabis/Medicinale cannabis/Master CM en klinische toepassingen/Master CM en farmaceutische bereidingenCannabis en voedingsmiddelenMedicinale cannabis in klinische praktijk (ECM) Cannabis Geneeskunde in galenische praktijk (ECM) Ik stem in met de verwerking van mijn gegevens zoals vereist door het privacybeleid* (verplicht) Ik wil me abonneren op de nieuwsbrief