Come farsi prescrivere il CBD?

la cannabis medica è totalmente legale dal 2013;Questo articolo, aggiornato il 23 novembre 2020, descrive i passaggi necessari per prescrivere cannabis a scopo medico e per accedere a un trattamento. In Italia, un breve riassunto di ciò che è accaduto aiuterà a comprendere bene le questioni trattate in questo articolo, ovvero:

  • processo di prescrizione dei farmaci e procedura del paziente per accedere al trattamento
  • Rimborso e diversificazione regionale
  • Processo di approvvigionamento per pazienti, ospedali/ASL, farmacie e distributori autorizzati
  • costi

Indice

  • 1. Una breve storia della cannabis medica in Italia
  • 2. Come viene prescritta la cannabis medica?
  • 3. Ottenimento di cannabis medica su ricetta bianca (farmaco a carico del paziente)
  • 3.1 Problemi legati all’ottenimento di cannabis medica con ricetta bianca
  • 4. Prescrizione di cannabis medica a carico del SSR
  • 4.1 Cosa deve fare il paziente?
  • 5. Acquisto di cannabis medica tramite farmacie
  • 6. Acquisto di cannabis medica tramite AUSL/ospedali
  • 7. Costi della cannabis medica
  • 8. Prescrizione di cannabis: le conclusioni
  • 9. Riferimenti

1. Una breve storia della cannabis medica in Italia

Per quanto riguarda l’uso medicinale della cannabis in Italia, i primi cambiamenti sono avvenuti nel 2007dronabinolo quando il tetraidrocannabinolo (THC) – come sostanza pura – è stato incluso nell’elenco degli stupefacenti utilizzabili per la produzione di farmaci. All’epoca, tuttavia, l’interpretazione più restrittiva prevedeva che il THC puro (cioè il sintetico, ottenuto nei laboratori farmaceutici) potesse essere utilizzato, ma non la cannabis come pianta nel suo complesso (contenente THC).

Leggi anche : Come coltivare un lauroceraso?

Per questo (e per altri motivi) nel 2013 , la frase « droga di origine vegetale a base di cannabis (sostanze e preparazioni vegetali, compresi estratti e tinture ») è stata inserita (decreto ministeriale 23/01/2013, G.U. n° 33 dell’08/02/2013), consacrando definitivamente l’uso legale della cannabis in Italia tra le droghe utilizzabili per la preparazione di farmaci.

2. Come viene prescritta la cannabis medica?

Come tutti i farmaci, la cannabis terapeutica può essere prescritta da qualsiasi medico (chirurgo o veterinario) che, in scienza e coscienza, la ritiene la più appropriata.

Vedi anche : Come svapare?

La cannabis medica può essere prescritta a carico del paziente per qualsiasi malattia per la quale esiste un minimo di letteratura scientifica accreditata . Abbiamo trattato questo argomento in un altro articolo :

Lettura suggerita :

Quali sono le malattie che beneficiano della cannabis medica?

Alcune condizioni sono rimborsate dal sistema sanitario regionale. Per tutti gli altri, i medici sono tenuti a prendere una decisione basata su prove scientifiche pubblicate. Lo scopo di questo articolo è chiarire queste questioni. Scopri di più » In parziale deroga a questo discorso, va detto che se la libertà per il medico è totale (secondo la legislazione vigente Legge 94/98) quando il farmaco è a pagamento (cioè il paziente acquista pagando di tasca sua), quando il farmaco è invece a carico del Servizio Sanitario Regionale (SSR) (cioè gratuito per il paziente), ci sono più vincoli per il medico. In questo caso, si parla di pertinenza prescrittiva .

In base a quanto scritto sopra, volendo spiegare qual è il processo di ottenimento della cannabis da parte di un paziente sul piano medico, è necessario fare la distinzione tra il momento in cui la cannabis è prescritta su ricetta privata e pagante (la ricetta « bianca ») e la cannabis prescritta dal sistema sanitario regionale (SSR) .

In altre parole, l’accesso alla cannabis medica è :

  • molto semplice se prescritta a pagamento
  • dal più semplice al più complesso se prescritta dal SSR (la difficoltà varia da regione a regione)

Per aiutarti a orientarti in questo argomento, puoi approfondire in questo articolo: « Cannabis medica e rimborsabilità regione per regione »

In generale, la legge che regola la prescrizione principale della cannabis medica è la legge 94/98 nota come « Leggeil Medico a segnalare, tra l’altro, il tipo di cannabis, il motivo per cui il medico chiede al farmacista di preparare e (per la tutela della privacy) un codice alfanumerico Di Bella » (è corretto, CHE Professore Di Bella) e dal decreto ministeriale 9/11/2015. In breve, questa legge obbliga (numeri e lettere) a indicare il nome o il cognome.

Dati anonimi sull’età, il sesso, il peso del cannabis, il dosaggio e le esigenze di trattamento sono anche richiesti a fini statistici, come richiesto dal progetto pilota, compilando il modulo di raccolta dati sui pazienti trattati da inviare alla Regione territorialmente competente in base alle indicazioni che le regioni stesse forniranno.

3. Ottenimento di cannabis medica su ricetta bianca (farmaco a carico del paziente)

Il processo descritto è il seguente :

  1. il paziente si reca dal medico (qualsiasi: di base, privato, specialista, ospedale, ecc…)
  2. se il medico diagnostica e valuta la terapia medica necessaria con la cannabis secondo la legge 94/98, stabilisce una prescrizione medica « bianca » che dà al paziente (non c’è limite di quantità)
  3. il paziente si reca in una farmacia galenica che prepara cannabis medica
  4. attendere un certo tempo per la preparazione, pagare e ritirare il farmaco a base di cannabis

Nient’altro. Ma certo, la realtà non è così semplice come la teoria. Ecco i principali problemi riscontrati.

3.1 Problemi legati all’ottenimento di cannabis medica con una ricetta bianca

numerosi medici rifiutanoPrima di tutto, un medico NON è MAI obbligato a prescrivere un trattamento (che sia basato sulla cannabis o su qualsiasi altro farmaco), soprattutto se, in scienza e coscienza, ritiene che non sia il farmaco necessario per il proprio paziente. Attualmente, di anche considerare la cannabis come opzione terapeutica perché non la conoscono e non vogliono saperne o « perché è una droga abusiva ».

Secondo problema: dopo aver trovato il medico che ha preparato la ricetta, resta da trovare una farmacia che prepari cannabis medica (circa 600 su 19.000 in Italia). Una volta trovata, questa farmacia deve essere rifornita di una delle nove varietà legalmente prescrivibili: non tutti sanno che da due anni viviamo in uno stato di carenza continua di cannabis legato a una domanda molto alta (da parte di medici e pazienti) e a un’offerta limitata (legata all’importazione insufficiente dall’Italia dai Paesi Bassi o dal Canada).

Va ricordato che nel 2017, il Ministero della Salute, tramite l’Ufficio centrale degli stupefacenti, ha multato le farmacie che informavano i pazienti della disponibilità della cannabis di diverse migliaia di euro Medica (informando e facendo sapere dove trovarla), ritenendo che si trattasse di « propaganda pubblicitaria indiretta ».

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4. Prescrizione di cannabis medica a carico del SSR

Il rimborso dei farmaci a base di cannabis non è previsto da tutte le regioni , ma solo da quelle che hanno legiferato sulla distribuzione di « farmaci cannabinoidi ».

Poiché la maggior parte delle regioni non ha ancora concesso la prescrizione gratuita di cannabis medica, in alcune regioni (ad esempio Piemonte, Veneto, Emilia-Romagna, Toscana, Marche, Campania, Puglia), è possibile per il paziente ottenere cannabis gratuita , ma (già detto, ripetiamolo) SOLO per alcune indicazioni terapeutiche, cioè solo per alcuni tipi di malattie.

In altre parole, non importa se sei esente dal diritto civile o disabile, ma contano solo questi fattori:

  1. la regione in cui risiedi
  2. se, in quella regione, la malattia di cui sei affetto è riconosciuta per la cannabis fornita gratuitamente

Ne consegue che per la stessa malattia, un paziente residente nella regione X può ottenere gratuitamente cannabis medica, mentre nella regione Y deve ancora pagare per essa.

A differenza dell’acquisto di cannabis a pagamento, non esiste un processo di prescrizione unico, ma varia (come si ripete) da regione a regione.

la cannabis può essere rimborsata, ma nonostante il decreto DM 9/11/2015 menzionato in precedenza, le patologie per le quali è riconosciuto il rimborso variano da regione a regione, che legifera indipendentemente dalle patologie, dalle forme farmaceutiche e talvolta dai metodi di prescrizione.

Infatti, alcune regioni per riconoscere la rimborsabilità richiedono un piano terapeutico (che può essere preso in carico e seguito dal medico di base), altre hanno determinato solo varietà di cannabis o tipi di preparazione. Per essere certi della possibilità di rimborso, è sempre utile fare riferimento all’ente territoriale competente poiché la situazione è molto disuguale, senza contare che alcune regioni non hanno deliberato, altre hanno solo deliberato e altre hanno già completato l’intero processo di attuazione.

Le regioni che hanno promulgato leggi regionali riguardanti la distribuzione di « farmaci cannabinoidi », prevedendo una vera distribuzione gratuita sul territorio, sono le seguenti :

  • Campania
  • Emilia-Romagna
  • Friuli Venezia Giulia
  • Lazio
  • Lombardia
  • Marche
  • Piemonte
  • Puglia
  • Sardegna
  • Sicilia
  • Toscana
  • Umbria
  • Veneto
  • Per ulteriori informazioni sul rimborso regione per regione, consulta questa guida.

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4.1 Cosa deve fare il paziente?

Volendo descrivere (sempre in modo schematico) il processo medio che un paziente deve seguire affinché la cannabis medica sia a carico del SSR, si potrebbe dire che :

  1. il paziente si reca dal medico specialista convenzionato o presso un Struttura ospedaliera autorizzata a prescrivere
  2. il medico specialista/struttura autorizzata stabilisce un piano terapeutico (valido da 3 a 6 mesi) con il quale attua il trattamento con cannabis medica (dosaggio, via di somministrazione, posologia, ecc…)
  3. con il piano terapeutico, il paziente si reca dal medico di medicina generale che stabilisce una ricetta « rossa » (SSN) con l’esigenza mensile (peraltro, ogni mese, il paziente deve rifare la ricetta, di cui ha una validità massima di 30 giorni)
  4. il paziente si reca in una farmacia galenica che prepara cannabis medica
  5. attendere un certo tempo per la preparazione, pagare e ritirare il farmaco a base di cannabis

Anche qui, i problemi critici sono gli stessi di quelli riportati in precedenza, ovvero la disponibilità dei medici a seguire il percorso terapeutico a base di cannabinoidi e la disponibilità del farmaco in farmacia italiana.

In altre regioni, tuttavia, il processo di ottenimento di cannabis medica a carico del SSR è più semplice :

  1. il paziente si reca dal medico di base
  2. se il medico diagnostica e valuta la terapia medica con cannabis necessaria e che la malattia è rimborsata dalla Regione, stabilisce una prescrizione medica « ad hoc » (può essere « rossa » o « bianca ») con un massimo di 30 giorni di trattamento e consegna al paziente
  3. il paziente si reca in una farmacia galenica che prepara cannabis medica
  4. attendere un po’ di tempo per prepararsi, poi prendere il farmaco a base di cannabis gratuitamente

In conclusione, la cannabis a carico del SSR è « solo per le indicazioni terapeutiche che la Regione ha accreditato come riconosciute ». Attualmente, le utilizzazioni (diverse dalle indicazioni terapeutiche) riconosciute dal decreto ministeriale 9/11/2015 per la prescrizione gratuita SSR sono :

  • Sclerosi multipla
  • dolore oncologico e cronico
  • cachessia (in caso di anoressia, HIV, chemioterapia)
  • vomito e mancanza di appetito causati dalla chemioterapia
  • glaucoma
  • Sindrome di Tourette

Importante : ogni regione è autonoma nel decidere quali patologie fanno parte della distribuzione gratuita e quali no.

5. Acquisto di cannabis medica tramite farmacie

Le farmacie italiane che preparano cannabis medica (le stime sono superiori a 600 su 19.000) possono ottenere cannabis da diversi fornitori in base all’origine :

  • Cannabis medica olandese : La farmacia la ordina a uno dei cinque distributori italiani autorizzati di materie prime (ACEF, Fagron, Farmalabor, Fl-Group, Galen )
  • Cannabis medica italiana : la farmacia la ordina tramite l’Istituto chimico farmaceutico militare di Firenze
  • Cannabis medica canadese : una farmacia la ordina all’Istituto chimico farmaceutico militare di Firenze

Le modalità utilizzate dalla farmacia per procurarsi cannabis medica sono le stesse di tutti gli altri farmaci, cioè con un buono d’ordine in tre esemplari da inviare (firma digitale PEC o originale cartaceo) all’azienda.

Nel buono d’ordine, la farmacia indica senza equivoci la varietà di cannabis desiderata e la quantità in grammi divisa per il numero di flaconi: ad esempio, per ordinare 250 grammi di infiorescenze, la farmacia non indicherà un generico « 250 g », ma « 25 flaconi da 10 g » o « 1 pacchetto da 250 g » in base ai tagli disponibili.

arrivato in farmacia, il cannabis medica in infiorescenze viene scaricato nel registro di entrata/uscita e scaricato progressivamente con le prescrizioni mediche che il farmacista preparerà di volta in volta.

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6. Acquisto di cannabis medica tramite AUSL/ospedali

L’ AUSL e gli ospedali (farmacie ospedaliere) utilizzano le stesse modalità per le farmacie territoriali descritte nel capitolo precedente.

Inoltre, possono tuttavia ricorrere all’importazione diretta , cioè richiedere l’importazione direttamente dall’Olanda (solo dall’Olanda) di infiorescenze di cannabis medica, senza passare per un distributore intermedio, ai sensi del decreto ministeriale 11/02/1997 valido per l’importazione di stupefacenti non registrati in Italia.

In questo modo, è possibile fornire cannabis medica a più pazienti e con una copertura di diversi mesi (ad esempio tre mesi) con un solo ordine. Questa modalità, ampiamente utilizzata in passato, sta lentamente giungendo al termine poiché richiede tempi prolungati (generalmente almeno due mesi), un’organizzazione interna ad hoc della struttura ospedaliera e il rimborso diretto da parte della Regione (pagato dal SSR, come spiegato all’inizio dell’articolo). Inoltre, se non sono organizzati in tempo, i trattamenti successivi arrivano all’ospedale/AUSL solo quando le scorte precedenti sono terminate, il che sottopone i pazienti a una eventuale interruzione del trattamento.

7. Costi della cannabis medica

Quando il paziente paga il farmaco di tasca propria, la domanda che viene subito in mente è: « Quanto costa?

la cannabis medica essendo un farmaco galenico (cioè preparato di volta in volta dal farmacista) e non essendo un farmaco industriale finito (come quelli che siamo abituati ad acquistare in farmacia con un dosaggio fisso, un numero fisso di dosi, una quantità fissa di sostanza), è impossibile dare un prezzo unico del farmaco a base di cannabis» .

Per i farmaci galenici, il farmacista NON è totalmente libero di decidere il prezzo, ma si riferisce obbligatoriamente a un tariffa stabilita dal Ministero della Salute con la quale calcola i prezzi di tutti i farmaci galenici che produce (a base di cannabinoidi e non cannabinoidi, dagli sciroppi ai supposte, dai cartoni alle gocce oculari).

L’unica certezza è che il Ministero della Salute obbliga a vendere cannabis per 9€ al grammo con il 10% di IVA (sui farmaci) indipendentemente dal costo richiesto al farmacista, che varia generalmente da 9 a 11 € IVA 22% (delle materie prime).

A questo prezzo, bisogna aggiungere i costi di preparazione e dei contenitori (che variano in base alla forma farmaceutica preparata e al suo pericolo), sempre stabiliti dai Farmaci. Combinando tutto, è possibile fornire alcuni esempi di costi per far comprendere il costo di una terapia (escluso il costo dei contenitori, degli eccipienti e del numero di operazioni tecnologiche) :

  • 30 cartine di 100 mg di infiorescenze di cannabis : circa 65€
  • 30 cartine di 500 mg di infiorescenze di cannabis : circa 190€
  • 30 cartine di 1000 mg di infiorescenze di cannabis : circa 330€
  • 50 ml di olio di cannabis (5 g/50 ml) : circa 90€
  • 100 ml di olio di cannabis (5 g/50 ml) : circa 160€

Poiché si tratta di farmaci, la spesa è deducibile dalle tasse (come per i farmaci industriali) mediante un « ricevuta parlante » o fattura.

Inoltre, ai sensi del decreto del 9 novembre 2015, è aggiunta la necessità di titolazione delle preparazioni e degli estratti di olio che devono essere analizzati per legge.

Il decreto impone l’analisi, ma non il costo da attribuire al paziente e/o al farmacista, poiché non è presente nelle tariffe professionali e non è specificato in alcuna norma (ad esempio, ad eccezione della Lombardia, che ha finora fissato un tetto massimo di spesa per la rimborsabilità delle analisi). C’è quindi una notevole differenza di prezzo che è attualmente valutata dagli organismi responsabili.

8. Prescrizione di cannabis: le conclusioni

La cannabis medica può essere acquistata solo su prescrizione , essendo classificata come narcotico (anche se è a basso contenuto di THC). La ricetta ha una durata di conservazione di trenta giorni.

la cannabis a uso medico può essere acquistata presso l’ospedale/AUSL o nelle farmacie aperte al pubblico che producono preparazioni di farmaci galenici e che ne hanno in stock.

Si prega di notare che, al fine di dimostrare la legalità del possesso della preparazione magistrale a base di cannabis a uso medico, una copia dell’ricetta timbrata e firmata dal farmacista deve essere consegnata al paziente o alla persona che ritira la preparazione magistrale a base di cannabis, senza pregiudizio per il divieto previsto dall’articolo 44 del TU. Con il decreto ministeriale del 9/11/2015, il farmacista è tenuto a fornire sempre una copia datata, timbrata, tariffata e firmata, anche senza che il paziente lo richieda. Il paziente può quindi utilizzare la copia della ricetta del farmacista per dimostrare che la cannabis utilizzata è legale e a uso terapeutico.

Il medico può contattare la propria regione, o l’AUSL territorialmente competente, per sapere come erogare questi farmaci e come vengono applicate le leggi regionali per un utilizzo all’interno del SSR dove queste leggi sono state promulgate.

9. Riferimenti

Questo articolo è stato redatto grazie alle conoscenze e all’esperienza del dott. Mark Ternelli. Per saperne di più sulla cannabis e sulla prescrizione, ti suggeriamo di consultare il Gazzetta Ufficiale del Ministero della Salute :

  • http://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2017-06-03&atto.codiceRedazionale=17A03680&elenco30giorni=false

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