Wie lässt sich CBD verschreiben?

Medizinisches Cannabis ist seit 2013 völlig legal; Dieser Artikel, aktualisiert am 23. November 2020, beschreibt die notwendigen Schritte zur Verschreibung von Cannabis zu medizinischen Zwecken und zum Zugang zu einer Behandlung. In Italien wird eine kurze Zusammenfassung dessen, was passiert ist, helfen, die in diesem Artikel behandelten Fragen gut zu verstehen, nämlich:

  • Prozess der Verschreibung von Medikamenten und Verfahren des Patienten zum Zugang zur Behandlung
  • Rückerstattung und regionale Diversifizierung
  • Beschaffungsprozess für Patienten, Krankenhäuser/ASL, Apotheken und zugelassene Händler
  • Kosten

Index

  • 1. Eine kurze Geschichte des medizinischen Cannabis in Italien
  • 2. Wie wird medizinisches Cannabis verschrieben?
  • 3. Erhalt von medizinischem Cannabis auf Rezept (Medikament, das dem Patienten in Rechnung gestellt wird)
  • 3.1 Probleme beim Erhalt von medizinischem Cannabis mit einem Rezept
  • 4. Verschreibung von medizinischem Cannabis durch das SSR
  • 4.1 Was muss der Patient tun?
  • 5. Kauf von medizinischem Cannabis durch Apotheken
  • 6. Kauf von medizinischem Cannabis durch AUSL/Krankenhäuser
  • 7. Kosten für medizinisches Cannabis
  • 8. Verschreibung von Cannabis: die Schlussfolgerungen
  • 9. Referenzen

1. Eine kurze Geschichte des medizinischen Cannabis in Italien

Was die medizinische Verwendung von Cannabis in Italien betrifft, so traten die ersten Änderungen im 2007dronabinol auf, als Tetrahydrocannabinol (THC) – als reine Substanz – in die Liste der Betäubungsmittel aufgenommen wurde, die zur Herstellung von Medikamenten verwendet werden können. Zu dieser Zeit sah die restriktivste Auslegung jedoch vor, dass reines THC (d.h. das synthetisch in pharmazeutischen Laboren gewonnene) verwendet werden konnte, jedoch nicht Cannabis als Pflanze insgesamt (das THC enthält).

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Aus diesem Grund (und aus anderen Gründen) wurde im 2013 der Satz „pflanzliche Drogen auf Cannabisbasis (Substanzen und pflanzliche Zubereitungen, einschließlich Extrakte und Tinkturen)“ eingefügt (Ministerialerlass 23/01/2013, GBl. Nr. 33 vom 08/02/2013), der die legale Verwendung von Cannabis in Italien unter den Drogen, die zur Herstellung von Medikamenten verwendet werden können, endgültig festlegte.

2. Wie wird medizinisches Cannabis verschrieben?

Wie alle Medikamente kann therapeutisches Cannabis von jedem Arzt verschrieben werden (Chirurg oder Tierarzt), der es nach bestem Wissen und Gewissen für das am besten geeignete hält.

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Medizinisches Cannabis kann auf Kosten des Patienten für jede Krankheit verschrieben werden, für die es eine Mindestmenge an anerkanntem wissenschaftlichem Literatur gibt. Wir haben dieses Thema in einem anderen Artikel behandelt:

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Welche Krankheiten profitieren von medizinischem Cannabis?

Einige Bedingungen werden vom regionalen Gesundheitssystem erstattet. Für alle anderen sind die Ärzte verpflichtet, eine evidenzbasierte Entscheidung zu treffen. Ziel dieses Artikels ist es, diese Fragen zu klären. Mehr erfahren » Abweichend von dieser Aussage muss gesagt werden, dass, wenn die Freiheit für den Arzt total ist (gemäß der geltenden Gesetzgebung Gesetz 94/98), wenn das Medikament bezahlt wird (d.h. der Patient kauft es aus eigener Tasche), wenn das Medikament andererseits die Verantwortung des Regionalen Gesundheitssystems (SSR) ist (d.h. kostenlos für den Patienten), es mehr Einschränkungen für den Arzt gibt. In diesem Fall spricht man von der Verschreibungsrelevanz.

Im Hinblick auf das oben Geschriebene ist es notwendig, den Prozess des Erhalts von Cannabis durch einen Patienten medizinisch zu unterscheiden, wenn Cannabis auf privatem und kostenpflichtigem Rezept (das „weiße“ Rezept) verschrieben wird und Cannabis, das durch das regionale Gesundheitssystem (SSR) verschrieben wird.

Mit anderen Worten, der Zugang zu medizinischem Cannabis ist:

  • sehr einfach, wenn es gegen Gebühr verschrieben wird
  • vom einfachsten bis zum komplexesten, wenn es vom SSR verschrieben wird (die Schwierigkeit variiert von Region zu Region)

Um Ihnen zu helfen, sich in diesem Thema zurechtzufinden, können Sie in diesem Artikel mehr erfahren: „Medizinisches Cannabis und Rückerstattungen von Region zu Region“

Im Allgemeinen regelt das Gesetz, das die Hauptverschreibung von medizinischem Cannabis regelt, das Gesetz 94/98, bekannt als „Gesetzder Arzt, unter anderem, den Typ des Cannabis, den Grund, warum der Arzt den Apotheker auffordert, vorzubereiten, und (zum Schutz der Privatsphäre) einen alphanumerischen Code Di Bella“ (ja, das ist korrekt, PROFESSOR Di Bella) und durch den Ministerialerlass 9/11/2015. Kurz gesagt, dieses Gesetz verpflichtet (Zahlen und Buchstaben) an der Stelle des Vornamens oder Nachnamens.

Anonyme Daten über das Alter, das Geschlecht, das Gewicht des Cannabis, die Dosis und die Anforderungen an die Behandlung sind ebenfalls für statistische Zwecke erforderlich, wie es das Pilotprojekt verlangt, indem das Formular zur Datensammlung über behandelte Patienten ausgefüllt wird, das an die territorial zuständige Region zu senden ist, basierend auf den Angaben, die die Regionen selbst bereitstellen werden.

3. Erhalt von medizinischem Cannabis auf Rezept (Medikament, das dem Patienten in Rechnung gestellt wird)

Der beschriebene Prozess ist folgendermaßen:

  1. der Patient geht zum Arzt (alles: grundlegend, privat, Spezialist, Krankenhaus usw.)
  2. wenn der Arzt diagnostiziert und die medizinische Therapie, die für Cannabis erforderlich ist, gemäß dem Gesetz 94/98 bewertet, stellt er ein „weißes“ Rezept aus, das dem Patienten (es gibt keine Mengenbeschränkung) gibt
  3. der Patient geht in eine Apotheke für magistrale Zubereitungen, die medizinisches Cannabis zubereitet
  4. warten Sie eine gewisse Zeit auf die Zubereitung, zahlen und holen Sie das Cannabis-Medikament ab

Nichts weiter. Aber natürlich ist die Realität nicht so einfach wie die Theorie. Hier sind die Hauptprobleme, auf die man stößt.

3.1 Probleme beim Erhalt von medizinischem Cannabis mit einem Rezept

viele Ärzte lehnen ab Zunächst einmal ist ein Arzt NIEMALS verpflichtet, eine Behandlung zu verschreiben (ob sie auf Cannabis oder einem anderen Medikament basiert), insbesondere wenn er nach bestem Wissen und Gewissen der Meinung ist, dass es sich nicht um das notwendige Medikament für seinen Patienten handelt. Derzeit sind viele Ärzte nicht bereit, Cannabis als therapeutische Option in Betracht zu ziehen, weil sie es nicht wissen und nicht wissen wollen oder „weil es sich um eine Drogenmissbrauch handelt“.

Das zweite Problem: Nachdem man den Arzt gefunden hat, der das Rezept ausgestellt hat, bleibt es, eine Apotheke zu finden, die medizinisches Cannabis zubereitet (etwa 600 von 19.000 in Italien). Sobald diese Apotheke gefunden ist, muss sie mit einer der neun legal verschreibbaren Sorten versorgt werden: Nicht jeder weiß vielleicht, dass wir seit zwei Jahren in einem Zustand des anhaltenden Mangels an Cannabis leben, der mit einer sehr hohen Nachfrage (von Ärzten und Patienten) und einem begrenzten Angebot (aufgrund unzureichender Importe von Italien aus den Niederlanden oder Kanada) verbunden ist.

Es ist erwähnenswert, dass das Gesundheitsministerium 2017 den Apotheken, die die Patienten über die Verfügbarkeit von Cannabis informierten, Geldstrafen in Höhe von mehreren Tausend Euro auferlegte (indem sie informierten und bekannt machten, wo es zu finden ist), da es als „indirekte Werbung“ angesehen wurde.

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4. Verschreibung von medizinischem Cannabis, das vom SSR bezahlt wird

Die Rückerstattung von auf Cannabis basierenden Medikamenten wird nicht von allen Regionen vorgesehen, sondern nur von den Regionen, die über die Verteilung von „Cannabinoid-Medikamenten“ gesetzlich geregelt haben.

Da die meisten Regionen noch KEINE kostenlose Verschreibung von medizinischem Cannabis gewährt haben, ist es in einigen Regionen (z.B. Piemont, Venetien, Emilia-Romagna, Toskana, Marken, Kampanien, Apulien) möglich, dass der Patient kostenlos Cannabis erhält, jedoch (wie bereits gesagt, wiederholen wir es) NUR für bestimmte therapeutische Indikationen, d.h. nur für bestimmte Arten von Krankheiten.

Mit anderen Worten, es spielt keine Rolle, ob Sie vom Zivilrecht befreit oder behindert sind, sondern nur diese Faktoren zählen:

  1. die Region, in der Sie wohnen
  2. ob in dieser Region die Krankheit, an der Sie leiden, für das kostenlos bereitgestellte Cannabis anerkannt ist

Daraus folgt, dass ein Patient, der in Region X lebt, für dieselbe Krankheit kostenlos medizinisches Cannabis erhalten kann, während er in Region Y dafür noch bezahlen muss.

Im Gegensatz zum Kauf von kostenpflichtigem Cannabis gibt es keinen einheitlichen Verschreibungsprozess, sondern dieser variiert (wie wiederholt) von Region zu Region.

Cannabis kann erstattet werden, aber trotz des zuvor erwähnten Erlasses DM 9/11/2015 variieren die Pathologien, für die die Rückerstattung anerkannt wird, von Region zu Region, die unabhängig von den Pathologien, den pharmazeutischen Formen und manchmal den Verschreibungsmethoden gesetzgebend ist.

Tatsächlich verlangen einige Regionen zur Anerkennung der Rückerstattungsfähigkeit einen Behandlungsplan (der vom Hausarzt übernommen und verfolgt werden kann), andere haben nur Sorten von Cannabis oder Zubereitungsarten festgelegt. Um sicher zu sein, dass eine Rückerstattung möglich ist, ist es immer nützlich, sich an die zuständige territoriale Behörde zu wenden, da die Situation sehr ungleich ist, ganz zu schweigen davon, dass einige Regionen nicht beraten haben, andere nur beraten haben und andere bereits den gesamten Umsetzungsprozess abgeschlossen haben.

Die Regionen, die regionale Gesetze zur Verteilung von „Cannabinoid-Medikamenten“ erlassen haben, die eine echte kostenlose Verteilung im Gebiet vorsehen, sind folgende:

  • Kampanien
  • Emilia-Romagna
  • Friaul-Julisch Venetien
  • Latium
  • Lombardei
  • Marken
  • Piemont
  • Apulien
  • Sardinien
  • Sizilien
  • Toskana
  • Umbrien
  • Venetien
  • Für weitere Informationen zur Rückerstattung von Region zu Region, konsultieren Sie diesen Leitfaden.

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4.1 Was muss der Patient tun?

Um den durchschnittlichen Prozess zu beschreiben, den ein Patient durchlaufen muss, damit medizinisches Cannabis vom SSR übernommen wird, könnte man sagen, dass:

  1. der Patient geht zu einem konventionierten Facharzt oder zu einer genehmigten Krankenhausinstitution, die verschreiben darf
  2. der Facharzt/die genehmigte Einrichtung erstellt einen therapeutischen Plan (gültig von 3 bis 6 Monaten), mit dem er die Behandlung mit medizinischem Cannabis festlegt (Dosierung, Verabreichungsweg, Dosierung usw.)
  3. mit dem therapeutischen Plan geht der Patient zu einem Hausarzt, der ein „rotes“ Rezept (NHS) mit der monatlichen Anforderung ausstellt (außerdem muss der Patient jeden Monat das Rezept erneuern, das eine maximale Gültigkeit von 30 Tagen hat)
  4. der Patient geht in eine Apotheke für magistrale Zubereitungen, die medizinisches Cannabis zubereitet
  5. warten Sie eine gewisse Zeit auf die Zubereitung, zahlen und holen Sie das Cannabis-Medikament ab

Auch hier sind die kritischen Probleme dieselben wie zuvor berichtet, nämlich die Verfügbarkeit von Ärzten, die den cannabinoidbasierten therapeutischen Weg verfolgen, und die Verfügbarkeit des Medikaments in italienischen Apotheken.

In anderen Regionen ist der Prozess zum Erhalt von medizinischem Cannabis, das vom SSR unterstützt wird, jedoch einfacher:

  1. der Patient geht zum Hausarzt
  2. wenn der Arzt diagnostiziert und die medizinische Therapie mit Cannabis für notwendig erachtet und die Krankheit von der Region erstattet wird, stellt er ein „ad hoc“ Rezept aus (kann „rot“ oder „weiß“ sein) mit maximal 30 Tagen Behandlung und Lieferung an den Patienten
  3. der Patient geht in eine Apotheke für magistrale Zubereitungen, die medizinisches Cannabis zubereitet
  4. warten Sie eine gewisse Zeit auf die Zubereitung, dann holen Sie das Cannabis-Medikament kostenlos ab

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das vom SSR abhängige Cannabis „nur für die therapeutischen Indikationen, die die Region als anerkannt hat“ ist. Derzeit sind die Anwendungen (außer den therapeutischen Indikationen), die durch den Ministerialerlass 9/11/2015 für die kostenlose SSR-Verschreibung anerkannt sind:

  • Multiple Sklerose
  • onkologische und chronische Schmerzen
  • Kachexie (bei Anorexie, HIV, Chemotherapie)
  • Erbrechen und Appetitlosigkeit verursacht durch Chemotherapie
  • Glaukom
  • Tourette-Syndrom

Wichtig: Jede Region ist autonom, um zu entscheiden, welche Pathologien Teil der kostenlosen Verteilung sind und welche nicht.

5. Kauf von medizinischem Cannabis durch Apotheken

Die italienischen Apotheken, die medizinisches Cannabis zubereiten (die Schätzungen liegen über 600 von 19.000), können Cannabis von verschiedenen Lieferanten beziehen, je nach Herkunft:

  • Niederländisches medizinisches Cannabis: Die Apotheke bestellt es bei einem der fünf autorisierten italienischen Rohstoffhändler (ACEF, Fagron, Farmalabor, Fl-Group, Galen)
  • Italienisches medizinisches Cannabis: Die Apotheke bestellt es beim Militärischen Pharmazeutischen Institut in Florenz
  • Kanadisches medizinisches Cannabis: Eine Apotheke bestellt es beim Militärischen Pharmazeutischen Institut in Florenz

Die Methoden, die die Apotheke zur Beschaffung von medizinischem Cannabis verwendet, sind die gleichen wie für alle anderen Medikamente, d.h. mit einem Bestellschein in drei Exemplaren, die (digitale Unterschrift PEC oder Originalpapier) an das Unternehmen gesendet werden.

Im Bestellschein gibt die Apotheke eindeutig die gewünschte Cannabissorte und die Menge in Gramm an, aufgeteilt nach der Anzahl der Flaschen: Zum Beispiel wird die Apotheke nicht „250 g“ als generisch angeben, sondern „25 Flaschen zu 10 g“ oder „1 Paket zu 250 g“ je nach verfügbaren Schnitten.

Bei Ankunft in der Apotheke wird das medizinische Cannabis in Blüten in das Eingangs-/Ausgangsregister eingetragen und schrittweise mit den medizinischen Rezepten, die der Apotheker von Zeit zu Zeit vorbereiten wird, entladen.

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6. Kauf von medizinischem Cannabis durch AUSL/Krankenhäuser

Die AUSL und die Krankenhäuser (Krankenhausapotheken) verwenden die gleichen Modalitäten wie die territorialen Apotheken, die im vorherigen Kapitel beschrieben wurden.

Darüber hinaus können sie jedoch auf direkte Importe zurückgreifen, d.h. die direkte Einfuhr von medizinischen Cannabisblüten aus Holland (nur aus Holland) ohne Zwischenhändler anfordern, gemäß dem Ministerialerlass 11/02/1997, der für die Einfuhr von nicht registrierten Betäubungsmitteln in Italien gilt.

Auf diese Weise ist es möglich, medizinisches Cannabis für mehrere Patienten und mit einer Abdeckung von mehreren Monaten (z.B. drei Monate) mit einer einzigen Bestellung bereitzustellen. Diese Modalität, die in der Vergangenheit häufig verwendet wurde, kommt langsam zu ihrem Ende, da sie verlängerte Fristen erfordert (in der Regel mindestens zwei Monate), eine ad-hoc interne Organisation der Krankenhausstruktur und die direkte Rückerstattung durch die Region (bezahlt durch das SSR, wie zu Beginn des Artikels erklärt). Darüber hinaus kommen die nachfolgenden Behandlungen ins Krankenhaus/AUSL nur an, wenn die vorherigen Bestände aufgebraucht sind, was die Patienten einer möglichen Unterbrechung der Behandlung aussetzt.

7. Kosten für medizinisches Cannabis

Wenn der Patient das Medikament aus eigener Tasche bezahlt, ist die Frage, die sofort in den Sinn kommt: „Wie viel kostet es?

Medizinisches Cannabis ist ein magistrales Medikament (d.h. zeitweise vom Apotheker zubereitet) und ist kein fertiges industrielles Medikament (wie die, die wir gewohnt sind, in Apotheken mit einer festen Dosierung, einer festen Anzahl von Dosen, einer festen Menge an Substanz zu kaufen), es ist unmöglich, einen einheitlichen Preis für das Cannabis-Medikament anzugeben.

Für magistrale Medikamente ist der Apotheker NICHT völlig frei, den Preis festzulegen, sondern muss sich zwingend an einem vom Gesundheitsministerium festgelegten Satz orientieren, mit dem er die Preise aller magistralen Medikamente berechnet, die er herstellt (auf Basis von Cannabinoiden und nicht-Cannabinoiden, von Sirupen bis Zäpfchen, von Papiere bis Augentropfen).

Die einzige Gewissheit ist, dass das Gesundheitsministerium vorschreibt, Cannabis für 9 € pro Gramm 10% MwSt (auf Medikamente) zu verkaufen, unabhängig von den Kosten, die der Apotheker verlangt, die in der Regel zwischen 9 und 11 € MwSt 22 % (Rohstoffe) variiert.

Zu diesem Preis müssen die Kosten für die Zubereitung und die Behälter hinzugefügt werden (die je nach pharmazeutischer Form und deren Gefährlichkeit variieren), die ebenfalls von den Medikamenten festgelegt werden. Wenn man alles kombiniert, kann man einige Kostenbeispiele geben, um die Kosten einer Therapie zu verdeutlichen (abgesehen von den Kosten für Behälter, Hilfsstoffe und die Anzahl der technologischen Vorgänge):

  • 30 Papiere mit 100 mg Cannabisblüten: etwa 65 €
  • 30 Papiere mit 500 mg Cannabisblüten: etwa 190 €
  • 30 Papiere mit 1000 mg Cannabisblüten: etwa 330 €
  • 50 ml Cannabisöl (5 g/50 ml): etwa 90 €
  • 100 ml Cannabisöl (5 g/50 ml): etwa 160 €

Da es sich um Medikamente handelt, ist die Ausgabe steuerlich absetzbar (wie bei industriellen Medikamenten) mittels eines „sprechenden Belegs“ oder einer Rechnung.

Darüber hinaus wird gemäß dem Erlass vom 9. November 2015 die Notwendigkeit einer Titration der Zubereitungen und Extrakte von Öl hinzugefügt, die gesetzlich analysiert werden muss.

Der Erlass schreibt die Analyse vor, jedoch nicht die Kosten, die dem Patienten und/oder dem Apotheker zuzuordnen sind, da sie nicht in den Berufshonoraren enthalten sind und in keiner Norm spezifiziert sind (außer in der Lombardei, die bis jetzt eine Höchstgrenze für die Rückerstattungsfähigkeit der Analysen festgelegt hat). Es gibt also einen erheblichen Preisunterschied, der derzeit von den zuständigen Behörden bewertet wird.

8. Verschreibung von Cannabis: die Schlussfolgerungen

Medizinisches Cannabis kann nur auf Rezept erworben werden, da es als Betäubungsmittel eingestuft ist (auch wenn es einen niedrigen THC-Gehalt hat). Das Rezept hat eine Haltbarkeit von dreißig Tagen.

Medizinisches Cannabis kann im Krankenhaus/AUSL oder in Apotheken erworben werden, die für die Öffentlichkeit geöffnet sind und magistrale Zubereitungen herstellen und auf Lager haben.

Bitte beachten Sie, dass zur Nachweisführung der Legalität des Besitzes der magistralen Zubereitung auf Cannabisbasis zu medizinischen Zwecken eine Kopie des stempel- und unterschriebenen Rezepts des Apothekers bei der Abgabe an den Patienten oder die Person, die die magistrale Zubereitung auf Cannabis abholt, übergeben werden muss, unbeschadet des im Artikel 44 des TU vorgesehenen Verbots. Mit dem Ministerialerlass vom 9.11.2015 ist der Apotheker verpflichtet, immer eine datierte, gestempelte, tarifierte und unterschriebene Kopie bereitzustellen, auch wenn der Patient dies nicht verlangt. Der Patient kann dann die Kopie des Rezepts des Apothekers verwenden, um nachzuweisen, dass das verwendete Cannabis legal und therapeutisch ist.

Der Arzt kann sich an Ihre Region oder die territorial zuständige AUSL wenden, um zu erfahren, wie diese Medikamente verschrieben werden und wie die regionalen Gesetze für die Verwendung innerhalb des SSR, in denen diese Gesetze erlassen wurden, angewendet werden.

9. Referenzen

Dieser Artikel wurde durch das Wissen und die Erfahrung von Dr. Mark Ternelli verfasst. Um mehr über Cannabis und die Verschreibung zu erfahren, empfehlen wir Ihnen, das Amtsblatt des Gesundheitsministeriums zu konsultieren:

  • http://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2017-06-03&atto.codiceRedazionale=17A03680&elenco30giorni=false

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