Como obter uma prescrição de CBD?

cannabis medicinal é totalmente legal desde 2013; Este artigo, atualizado em 23 de novembro de 2020, descreve as etapas necessárias para prescrever cannabis para fins medicinais e para acessar um tratamento. Na Itália, um pequeno resumo do que aconteceu ajudará a entender bem as questões abordadas neste artigo, a saber:

processo de prescrição de medicamentos e procedimento do paciente para acessar o tratamento
Reembolso e diversificação regional
Processo de fornecimento para pacientes, hospitais/ASL, farmácias e distribuidores autorizados
custos

Índice

1. Uma breve história do cannabis medicinal na Itália
2. Como o cannabis medicinal é prescrito?
3. Obtenção de cannabis medicinal com receita branca (medicamento cobrado ao paciente)
3.1 Problemas relacionados à obtenção de cannabis medicinal com receita branca
4. Receita de cannabis medicinal Carga SSR
4.1 O que o paciente deve fazer?
5. Compra de cannabis medicinal pelas farmácias
6. Compra de cannabis medicinal pela AUSL/hospitais
7. Custos do cannabis medicinal
8. Prescrição de cannabis: as conclusões
9. Referências

1. Uma breve história do cannabis medicinal na Itália

Em relação ao uso medicinal do cannabis na Itália, as primeiras mudanças ocorreram em 2007dronabinol quando o tetrahidrocanabinol (THC) – como substância pura – foi incluído na lista de substâncias controladas que poderiam ser usadas para a fabricação de medicamentos. Na época, no entanto, a interpretação mais restritiva considerava que o THC puro (ou seja, o sintético, obtido em laboratórios farmacêuticos) poderia ser utilizado, mas não o cannabis como planta em sua totalidade (contendo THC).

Para descobrir também : Como funciona uma coifa sem motor?

Por isso (e por outras razões) em 2013, a frase “drogas de origem vegetal à base de cannabis (substâncias e preparações vegetais, incluindo extratos e tinturas)” foi inserida (decreto ministerial 23/01/2013, JO n° 33 de 08/02/2013), consagrando definitivamente o uso legal do cannabis na Itália entre as drogas que podem ser utilizadas para a preparação de medicamentos.

2. Como o cannabis medicinal é prescrito?

Como todos os medicamentos, o cannabis terapêutico pode ser prescrito por qualquer médico (cirurgião ou veterinário) que, em ciência e consciência, o considere o mais apropriado.

Leia também : Como trabalhar em uma farmácia?

O cannabis medicinal pode ser prescrito às custas do paciente para qualquer doença para a qual exista um mínimo de literatura científica acreditada. Abordamos esse assunto em outro artigo:

Leitura sugerida:

Quais são as doenças que se beneficiam do cannabis medicinal?

Algumas condições são reembolsadas pelo sistema regional de saúde. Para todos os outros, os médicos são obrigados a tomar uma decisão baseada em evidências científicas publicadas. O objetivo deste artigo é esclarecer essas questões. Saber mais » Em derrogação parcial a esse discurso, deve-se dizer que, se a liberdade para o médico é total (de acordo com a legislação vigente Lei 94/98) quando o medicamento é pago (ou seja, o paciente compra pagando do próprio bolso), quando o medicamento é, por outro lado, responsabilidade do Sistema de Saúde Regional (SSR) (ou seja, gratuito para o paciente), há mais restrições para o médico. Nesse caso, fala-se da relevância prescritiva.

De acordo com o que está escrito acima, ao querer explicar qual é o processo de obtenção do cannabis por um paciente do ponto de vista médico, é necessário fazer a distinção entre o momento em que o cannabis é prescrito com receita privada e pagante (a receita “branca”) e o cannabis prescrito pelo sistema regional de saúde (SSR).

Em outras palavras, o acesso ao cannabis medicinal é:

muito simples se for prescrito mediante pagamento
do mais simples ao mais complexo se o SSR o prescrever (a dificuldade varia de uma região para outra)

Para ajudá-lo a navegar neste assunto, você pode saber mais neste artigo: “Cannabis medicinal e reembolsabilidade região por região”

Em geral, a lei que rege a prescrição principal do cannabis medicinal é a lei 94/98 conhecida como “Leio Médico deve indicar, entre outras coisas, o tipo de cannabis, a razão pela qual o médico pede ao farmacêutico para preparar e (para proteção da privacidade) um código alfanumérico Di Bella” (isso mesmo, QUE Professor Di Bella) e pelo decreto ministerial 9/11/2015. Em resumo, essa lei obriga (números e letras) a indicar o primeiro nome ou sobrenome.

Dados anônimos sobre a idade, sexo, peso do cannabis, o dose e os requisitos de tratamento também são exigidos para fins estatísticos, conforme exigido pelo projeto piloto, preenchendo o formulário de coleta de dados sobre os pacientes tratados a ser enviado à Região territorialmente competente com base nas indicações que as próprias regiões fornecerão.

3. Obtenção de cannabis medicinal com receita branca (medicamento cobrado ao paciente)

O processo descrito é o seguinte:

o paciente vai ao médico (qualquer: básico, privado, especialista, hospital, etc…)
se o médico diagnostica e avalia a terapia médica necessária ao cannabis de acordo com a lei 94/98, estabelece uma receita médica “branca” que dá ao paciente (não há limite de quantidade)
o paciente vai a uma farmácia de manipulação que prepara cannabis medicinal
aguarda um certo tempo para a preparação, paga e retira o medicamento à base de cannabis

Nada mais. Mas, claro, a realidade não é tão simples quanto a teoria. Aqui estão os principais problemas encontrados.

3.1 Problemas relacionados à obtenção de cannabis medicinal com receita branca

muitos médicos se recusam Primeiro, um médico NUNCA é obrigado a prescrever um tratamento (seja baseado em cannabis ou qualquer outro medicamento), especialmente se, em ciência e consciência, ele considerar que não é o medicamento necessário para seu paciente. Atualmente, mesmo considerar o cannabis como opção terapêutica porque não sabem e não querem saber ou “porque é uma droga abusiva”.

Segundo problema: depois de encontrar o médico que preparou a receita, resta encontrar uma farmácia que prepare cannabis medicinal (cerca de 600 em 19.000 na Itália). Uma vez encontrada, essa farmácia deve estar abastecida com uma das nove variedades legalmente prescritíveis: talvez nem todos saibam que, há dois anos, vivemos em um estado de falta contínua de cannabis ligado a uma demanda muito alta (por parte dos médicos e dos pacientes) e a uma oferta limitada (ligada à importação insuficiente da Itália vinda da Holanda ou do Canadá).

Vale lembrar que, em 2017, o Ministério da Saúde, por meio do Escritório Central de Estupefacientes, multou farmácias que informavam os pacientes sobre a disponibilidade de cannabis em milhares de euros Medica (informando e fazendo saber onde encontrá-lo), considerando que “propaganda publicitária indireta”.

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4. Receita de cannabis medicinal paga pela SSR

O reembolso de medicamentos à base de cannabis não é previsto por todas as regiões, mas apenas pelas regiões que legislaram sobre a distribuição de “medicamentos canabinoides”.

Dado que a maioria das regiões NÃO concedeu ainda a prescrição gratuita de cannabis medicinal, em algumas regiões (por exemplo, Piemonte, Vêneto, Emília-Romanha, Toscana, Marche, Campânia, Puglia), é possível para o paciente obter cannabis gratuitamente, mas (já dito, repitamos) SOMENTE para algumas indicações terapêuticas, ou seja, apenas para certos tipos de doenças.

Em outras palavras, não importa se você está isento do direito civil ou é deficiente, mas apenas esses fatores contam:

a região em que você reside
se, nessa região, a doença que você tem é reconhecida para o cannabis fornecido gratuitamente

Conclui-se que, para a mesma doença, um paciente residente na região X pode obter cannabis medicinal gratuitamente, enquanto na região Y, ele ainda deve pagar por isso.

Ao contrário da compra de cannabis paga, não há um processo de prescrição único, mas varia (como se repete) de uma região para outra.

o cannabis pode ser reembolsado, mas apesar do decreto DM 9/11/2015 mencionado anteriormente, as patologias para as quais o reembolso é reconhecido variam de uma região para outra, que legisla independentemente das patologias, das formas farmacêuticas e, às vezes, dos métodos de prescrição.

Na verdade, algumas regiões para reconhecer a reembolsabilidade exigem um plano de tratamento (que pode ser assumido e acompanhado pelo médico de família), outras apenas determinaram variedades de cannabis ou tipos de preparação. Para ter certeza da possibilidade de reembolso, é sempre útil consultar o órgão territorial competente, pois a situação é muito desigual, sem contar que algumas regiões não deliberaram, outras apenas deliberaram e outras já concluíram todo o processo de implementação.

As regiões que promulgaram leis regionais sobre a distribuição de “medicamentos canabinoides”, prevendo uma verdadeira distribuição gratuita no território, são as seguintes:

Campânia
Emília-Romanha
Friuli Veneza Giulia
Lácio
Lombardia
Marche
Piemonte
Puglia
Sardenha
Sicília
Toscana
Úmbria
Vêneto
Para mais informações sobre o reembolso região por região, consulte este guia.

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4.1 O que o paciente deve fazer?

Ao querer descrever (sempre de forma esquemática) o processo médio que um paciente deve seguir para que o cannabis medicinal seja responsabilidade da SSR, poderia-se dizer que:

o paciente vai ao médico especialista conveniado ou à instituição hospitalar autorizada a prescrever
o médico especialista/estabelecimento credenciado estabelece um plano terapêutico (válido de 3 a 6 meses) com o qual ele estabelece o tratamento com cannabis medicinal (dosagem, via de administração, posologia, etc…)
com o plano terapêutico, o paciente vai ao médico de cuidados primários que estabelece uma receita “vermelha” (SUS) com a exigência mensal (além disso, a cada mês, o paciente deve refazer a receita, que tem uma validade máxima de 30 dias)
o paciente vai a uma farmácia de manipulação que prepara cannabis medicinal
aguarda um certo tempo para a preparação, paga e retira o medicamento à base de cannabis

Aqui também, os problemas críticos são os mesmos que os relatados anteriormente, a saber, a disponibilidade de médicos para seguir a via terapêutica à base de canabinoides e a disponibilidade do medicamento na farmácia italiana.

Em outras regiões, no entanto, o processo de obtenção de cannabis medicinal suportado pela SSR é mais simples:

o paciente vai ao médico de família
se o médico diagnostica e avalia a terapia médica ao cannabis necessária e que a doença é reembolsada pela Região, ele estabelece uma prescrição médica “ad hoc” (pode ser “vermelha” ou “branca”) com um máximo de 30 dias de tratamento e entrega ao paciente
o paciente vai a uma farmácia de manipulação que prepara cannabis medicinal
aguarda um pouco de tempo para se preparar, depois pega o medicamento à base de cannabis gratuitamente

Em conclusão, o cannabis dependente da SSR é “apenas para as indicações terapêuticas que a Região acreditou como reconhecidas”. Atualmente, os usos (além das indicações terapêuticas) reconhecidos pelo decreto ministerial 9/11/2015 para a prescrição SSR gratuita são:

Esclerose múltipla
dor oncológica e crônica
caquexia (em caso de anorexia, HIV, quimioterapia)
vômitos e falta de apetite causados pela quimioterapia
glaucoma
Síndrome de Tourette

Importante: cada região é autônoma para decidir quais patologias fazem parte da distribuição gratuita e quais não.

5. Compra de cannabis medicinal pelas farmácias

As farmácias italianas que preparam cannabis medicinal (as estimativas são superiores a 600 em 19.000) podem obter cannabis de diferentes fornecedores dependendo da origem:

Cannabis medicinal holandês: A farmácia o encomenda a um dos cinco distribuidores italianos autorizados de matérias-primas (ACEF, Fagron, Farmalabor, Fl-Group, Galen)
Cannabis medicinal italiano: a farmácia o encomenda pelo Instituto Químico Farmacêutico Militar de Florença
Cannabis medicinal canadense: uma farmácia o encomenda ao Instituto Químico Farmacêutico Militar de Florença

Os métodos utilizados pela farmácia para se obter cannabis medicinal são os mesmos que para todos os outros medicamentos, ou seja, com um pedido de compra em três cópias a serem enviadas (assinatura digital PEC ou original em papel) à empresa.

No pedido de compra, a farmácia indica de forma inequívoca a variedade de cannabis desejada e a quantidade em gramas dividida pelo número de frascos: por exemplo, para encomendar 250 gramas de flores, a farmácia não indicará um genérico “250 g”, mas “25 frascos de 10 g” ou “1 pacote de 250 g” dependendo dos cortes disponíveis.

Ao chegar à farmácia, o cannabis medicinal em flores é registrado no registro de entrada/saída e descarregado gradualmente com as receitas médicas que o farmacêutico preparará de tempos em tempos.

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6. Compra de cannabis medicinal pela AUSL/hospitais

A AUSL e os hospitais (farmácias hospitalares) utilizam as mesmas modalidades para as farmácias territoriais descritas no capítulo anterior.

Além disso, eles podem, no entanto, recorrer à importação direta, ou seja, solicitar a importação diretamente da Holanda (apenas da Holanda) de flores de cannabis medicinal, sem passar por um distribuidor intermediário, pelo decreto ministerial 11/02/1997 válido para a importação de estupefacientes não registrados na Itália.

Dessa forma, é possível fornecer cannabis medicinal a vários pacientes e com cobertura de vários meses (por exemplo, três meses) com um único pedido. Essa modalidade, amplamente utilizada no passado, chega lentamente ao fim porque exige prazos prolongados (geralmente pelo menos dois meses), uma organização interna ad hoc da estrutura hospitalar e o reembolso direto pela Região (pago pela SSR, como explicado no início do artigo). Além disso, se não forem organizados a tempo, os tratamentos subsequentes chegam ao hospital/AUSL apenas quando os estoques anteriores se esgotam, o que submete os pacientes a uma interrupção eventual do tratamento.

7. Custos do cannabis medicinal

Quando o paciente paga o medicamento do próprio bolso, a questão que vem imediatamente à mente é: “Quanto custa?

o cannabis medicinal sendo um medicamento galênico (ou seja, preparado de tempos em tempos pelo farmacêutico) e não sendo um medicamento industrial acabado (como aqueles que estamos acostumados a comprar na farmácia com dosagem fixa, um número fixo de doses, uma quantidade fixa de substância), é impossível dar um preço único do medicamento à base de cannabis” O.

Para os medicamentos galênicos, o farmacêutico NÃO é totalmente livre para decidir o preço, mas deve obrigatoriamente se referir a um tabela estabelecida pelo Ministério da Saúde com a qual ele calcula os preços de todos os medicamentos galênicos que fabrica (à base de canabinoides e não canabinoides, de xaropes a supositórios, de papéis a colírios).

A única certeza é que o Ministério da Saúde obriga a vender cannabis por 9€ por grama 10% de IVA (sobre os medicamentos) independentemente do custo solicitado ao farmacêutico, que varia geralmente de 9 a 11 € IVA 22% (das matérias-primas).

A esse preço, deve-se adicionar os custos de preparação e de recipientes (que variam de acordo com a forma farmacêutica preparada e seu perigo), sempre estabelecidos pelos Medicamentos. Combinando tudo, é possível dar alguns exemplos de custos para entender o custo de uma terapia (exceto o custo dos recipientes, excipientes e o número de operações tecnológicas):

30 papéis de 100 mg de flores de cannabis: cerca de 65€
30 papéis de 500 mg de flores de cannabis: cerca de 190€
30 papéis de 1000 mg de flores de cannabis: cerca de 330€
50 ml de óleo de cannabis (5 g/50 ml): cerca de 90€
100 ml de óleo de cannabis (5 g/50 ml): cerca de 160€

Como se trata de medicamentos, a despesa é dedutível de impostos (como para os medicamentos industriais) por meio de um “recibo falante” ou fatura.

Além disso, de acordo com o decreto de 9 de novembro de 2015, a necessidade de titulação das preparações e extratos de óleo é adicionada, que deve ser analisada por lei.

O decreto impõe a análise, mas não o custo a ser atribuído ao paciente e/ou ao farmacêutico, pois não está presente nas taxas profissionais e não é especificado em nenhuma norma (por exemplo, exceto na Lombardia, que até agora fixou um teto de despesas máximo para a reembolsabilidade das análises). Portanto, há uma diferença de preço considerável que atualmente é avaliada pelos órgãos responsáveis.

8. Prescrição de cannabis: as conclusões

O cannabis medicinal só pode ser comprado com receita, sendo classificado como narcótico (mesmo que seja baixo em THC). A receita tem uma validade de trinta dias.

o cannabis para uso médico pode ser comprado no hospital/AUSL ou nas farmácias abertas ao público que fabricam preparações de medicamentos galênicos e que têm em estoque.

Observe que, para demonstrar a legalidade da posse da preparação magistral à base de cannabis para uso médico, uma cópia da receita carimbada e assinada pelo farmacêutico deve ser entregue ao paciente ou à pessoa que retira a Preparação magistral à base de cannabis, sem prejuízo da proibição prevista pelo artigo 44 da TU. Com o decreto ministerial de 9/11/2015, o farmacêutico é obrigado a sempre fornecer uma cópia datada, carimbada, tarifada e assinada, mesmo sem que o paciente a solicite. O paciente pode então usar a cópia da receita do farmacêutico para provar que o cannabis utilizado é legal e para uso terapêutico.

O médico pode entrar em contato com sua região ou com a AUSL territorialmente competente para saber como fornecer esses medicamentos e como as leis regionais são aplicadas para uso dentro da SSR onde essas leis foram promulgadas.

9. Referências

Este artigo foi redigido com base no conhecimento e na experiência do dr. Mark Ternelli. Para saber mais sobre o cannabis e a prescrição, sugerimos consultar o Diário Oficial do Ministério da Saúde:

http://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2017-06-03&atto.codiceRedazionale=17A03680&elenco30giorni=false

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